Реклама лекарственных средств в Казахстане - FCHAIN

Вопрос о том, является ли та или иная информация рекламой лекарственных средств, возникает у фармкомпаний, дистрибьюторов, аптечных сетей и медицинских организаций регулярно. Ошибка в квалификации материалов как рекламы или «просто информации» может привести к нарушению законодательства и санкциям. Юристы FChain подготовили краткий обзор ключевых норм законодательства Республики Казахстан о рекламе лекарственных средств и типичных рисков при подготовке промо-материалов.

Что считается рекламой лекарственных средств

Согласно Закону Республики Казахстан «О рекламе», рекламой признается любая информация, распространяемая любыми способами и в любой форме для неопределенного круга лиц, если ее цель — сформировать или поддержать интерес к товарам, услугам, лицам и способствовать их продвижению. К рекламе относятся: тексты и изображения на брошюрах, листовках, плакатах, наружные конструкции, публикации в СМИ и интернете, материалы в местах продаж и медицинских организациях, иные формы донесения информации, если они явно стимулируют спрос и сбыт. Реклама обязательно должна быть: достоверной, распознаваемой как реклама, представленной на государственном языке, при необходимости — также на русском и других языках.

Понятие лекарственного средства

В соответствии с действующими нормативными актами, лекарственное средство — это средство для лечения, профилактики, диагностики заболеваний или коррекции функций организма человека. Если информация продвигает конкретное лекарственное средство (торговое наименование, особенности применения, преимущества и т.п.), велика вероятность, что речь идет именно о рекламе и на нее распространяются специальные требования. Реклама лекарственных средств и медицинских изделий детально регулируется отраслевым законодательством о здоровье и системой здравоохранения, а также подзаконными актами Министерства здравоохранения.

Обязательные элементы рекламного материала

Согласно правилам осуществления рекламы лекарственных средств и мед. изделий, рекламный материал должен содержать как минимум следующую информацию: торговое наименование лекарственного средства, международное непатентованное название или данные о действующих веществах, основные показания к применению, способ применения и дозы (в общем виде), основные побочные действия, основные противопоказания, особые указания для детей, беременных и кормящих женщин (если применимо), условия отпуска (рецептурный/безрецептурный отпуск), предупреждение: рекомендация внимательно читать инструкцию по медицинскому применению и текст «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья», наименование и адрес производителя и/или торгового представителя в РК, номер и дату выдачи регистрационного удостоверения, дату истечения срока регистрации. Отсутствие части этих сведений в материале, который фактически продвигает лекарственное средство, создаёт риск признания рекламы несоответствующей требованиям законодательства.

Что прямо запрещено в рекламе лекарственных средств

Законодательство предусматривает широкий перечень ограничений и запретов в сфере фарм. рекламы. Среди ключевых: реклама незарегистрированных в РК лекарственных средств и мед. изделий, реклама рецептурных лекарственных средств в средствах массовой информации, рассчитанных на население, распространение образцов рецептурных препаратов в рекламных целях, использование образа детей в рекламе, за исключением детских лекарств и изделий, размещение рекламы лекарств и мед. изделий в транспорте и организациях, не связанных с их назначением и продажей (за исключением научных и образовательных мероприятий), реклама медицинских услуг без лицензии, реклама от имени специалистов без действующего сертификата, реклама способов лечения ряда заболеваний (например, онкологических, психических и др.) с нарушением ограничений законодательства, ссылки на рекомендации «ученых», «медиков» и «госслужащих», создающие впечатление официального одобрения, заявления о полной безопасности, уникальности, наибольшей эффективности препарата по сравнению с другими, утверждения, что природное происхождение лекарства гарантирует отсутствие побочных эффектов, создание впечатления гарантированного результата, включение в рекламу информации, не относящейся к лекарству и вводящей в заблуждение потребителя, реклама сделок с органами и тканями человека.

Когда информация не является рекламой

Важно отличать собственно рекламу от информационных и научных материалов. Согласно действующим правилам, к рекламе не относятся: общая информация о здоровье и заболеваниях человека, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, торговые каталоги, прайс-листы, справочные и научно-информационные материалы, методические и учебные материалы медицинского характера, информация о лице (физическом или юридическом), производящем или реализующем лекарственные средства и мед. изделия, если она не носит рекламный, стимулирующий характер. Иными словами, если материал: не содержит призывов к применению конкретного препарата, не подчеркивает его преимущества, не направлен на формирование спроса он может быть отнесен к информационным или образовательным материалам, а не к рекламе. Однако грань между «информацией» и «рекламой» в спорных ситуациях нередко оценивается государственными органами и профильными экспертами.

Особенности согласования рекламных материалов

Лицо, которое размещает или распространяет рекламу лекарственных средств и медицинских изделий, несет ответственность за соответствие такой рекламы законодательству.

В ряде случаев требуется получение заключения компетентного государственного органа в сфере здравоохранения о соответствии рекламного материала требованиям законодательства. Для этого:

• подготавливается пакет документов и макетов;
• заключается договор на проведение экспертизы;
• по итогам выдается заключение о соответствии/несоответствии.

Такой подход позволяет минимизировать риски привлечения к ответственности и претензий со стороны контролирующих органов.

Выводы и рекомендации для бизнеса от FChain

1. Любые материалы с упоминанием лекарственных средств потенциально могут быть признаны рекламой, если они не подпадают под исключения, предусмотренные правилами.
2. Рекламные материалы должны содержать полный перечень обязательной информации, предусмотренной правилами: от торгового наименования и показаний до предупреждений и регистрационных данных.
3. Нарушения касаются не только содержания, но и формы размещения рекламы (запрет на наружную рекламу лекарств, реклама в транспорте, участие медработников и др.).
4. Информационные и научные материалы должны быть аккуратно отграничены от рекламы — избегайте скрытых призывов к применению конкретного препарата и сравнительных утверждений.
5. Перед запуском рекламной кампании в сфере здравоохранения целесообразно провести юридическую экспертизу макетов и при необходимости получить заключение компетентного органа.

Если вам требуется анализ конкретных брошюр, макетов или рекламной кампании, специалисты FChain могут провести правовую экспертизу материалов и помочь выстроить работу в полном соответствии с законодательством Республики Казахстан о рекламе и здравоохранении.

Для получения профессиональной консультации обращайтесь по адресу almaty@f-chain.com или через WhatsApp: +7 771 214 1820.

Все о декретном отпуске в Казахстане: оформление и выплаты

Подготовил: Сергей Гайдаров,

Старший юрист FChain Казахстан
11 ноября 2025 года