Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу: «бір терезе» пилоттық жобасы ұзартылды - FCHAIN

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу: «бір терезе» пилоттық жобасы ұзартылды

Қазақстанда дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды «бір терезе» қағидаты бойынша тіркеуге арналған кешенді мемлекеттік қызметті енгізу жөніндегі пилоттық жоба ұзартылды. Тиісті шешім Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2026 жылғы 11 наурыздағы №30 және Қазақстан Республикасы Премьер-Министрінің орынбасары – Цифрлық даму және жасанды интеллект министрінің 2026 жылғы 12 наурыздағы №140/НҚ бірлескен бұйрығымен бекітілді.

Құжат 2026 жылғы 6 сәуірден бастап күшіне енді және 2026 жылғы 1 қаңтардан бастап туындаған құқықтық қатынастарға қолданылады, сондай-ақ 2026 жылғы 31 желтоқсанға дейін әрекет етеді.

 

Не өзгерді: «бір терезе» қағидаты

Пилоттық жобаның негізгі элементі — «бір терезе» қағидатын енгізу. Бұл:

1. барлық құжаттар бірыңғай цифрлық интерфейс арқылы электронды форматта ұсынылады;
2. бірнеше мемлекеттік органмен өзара әрекеттесу қажеттілігі жойылады;
3. уәкілетті органдардың ақпараттық жүйелері біріктіріледі;
4. өтінімдерді қарау үдерісі жедел әрі ашық болады.

 

Пилоттық жобаның мақсаттары

Жоба дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу мерзімдерін қысқартуға, бизнес үшін әкімшілік рәсімдерді жеңілдетуге, реттеуші процестердің ашықтығын арттыруға, өтініш берушілерге түсетін әкімшілік жүктемені азайтуға, сондай-ақ мемлекеттік органдар мен бизнес арасындағы цифрлық өзара іс-қимылды дамытуға бағытталған.

 

Көрсетілетін қызметтер

«Электрондық үкімет» порталы арқылы Денсаулық сақтау министрлігі келесі қызметтерді ұсынады:

1. сараптама жүргізу;
2. тіркеу және қайта тіркеу;
3. тіркеу досьесіне өзгерістер енгізу;
4. өндіруші бағасын тіркеу және өзгерту;
5. Қазақстанның ұлттық дәрілік формулярын қалыптастыру.

 

Қызмет көрсету мерзімі

Қызмет көрсету мерзімі 100 жұмыс күнінен аспайды.

Бұл мерзімге кірмейді:

1. досьедегі толық емес мәліметтерді толықтыру уақыты;
2. өтініш берушінің қосымша құжаттарды ұсыну уақыты;
3. инспекцияны ұйымдастыру және өткізу;
4. сараптамалық кеңесті өткізу;
5. қорытынды құжаттарды келісу.

Қосымша:

1. өтініш беруші инспекцияға келісімді 30 жұмыс күні ішінде ұсынуы тиіс;
2. инспекция 90 жұмыс күніне дейін жүргізілуі мүмкін.

 

Қызмет құны

Тіркеу алымы Қазақстан Республикасының Салық кодексіне сәйкес белгіленген:

• 11 АЕК (2026 жылы 47 575 теңге) — мемлекеттік тіркеу үшін;
• 5 АЕК (21 625 теңге) — қайта тіркеу үшін.

Төлем қолма-қол және қолма-қолсыз түрде екінші деңгейлі банктер арқылы жүзеге асырылады.

 

Бекітілген рәсімдер

Жоба аясында мемлекеттік қызмет көрсету тәртібі, дәрілік заттарды сараптау және тіркеу қағидалары, медициналық бұйымдарды тіркеу қағидалары және ұлттық дәрілік формулярды қалыптастыру тәртібі бекітілген.

 

Қорытынды

Пилоттық жобаның 2026 жылдың соңына дейін ұзартылуы Қазақстанның цифрландыру және бизнес пен мемлекет арасындағы өзара іс-қимылды жеңілдету бағытын растайды. «Бір терезе» қағидаты әкімшілік кедергілерді азайтып, өнімдерді нарыққа шығару процесін жеделдетеді.

 

FChain бухгалтерлік және салық қызметтері

FChain компаниясы Қазақстандағы бизнес үшін кәсіби бухгалтерлік және салық қызметтерін ұсынады:

1. бухгалтерлік және салықтық есеп жүргізу;
2. фармацевтикалық және медициналық компанияларға қызмет көрсету;
3. есептілікті уақытылы дайындау және тапсыру;
4. жаңа заңнамалық нормаларды қолдану бойынша кеңес беру.

Бизнесіңізге сенімді қаржылық және салықтық қолдау алу үшін бізбен байланысыңыз.

 

ЕЭО елдеріне экспорт кезінде ҚҚС-тың 0% мөлшерлемесін қолдану ережелері

 

Дайындаған: Мөлдір Мұхтар

Бизнес дамыту жөніндегі маман

FChain Қазақстан

📩 almaty@f-chain.com
📱 WhatsApp: +7 771 214 1820