Маркировка лекарств с 10 ноября 2026 года: цены с НДС и без НДС - FCHAIN

Маркировка лекарств с 10 ноября 2026 года: цены с НДС и без НДС

С 10 ноября 2026 года в Казахстане вступают в силу обновлённые Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Изменения утверждены приказом министра здравоохранения Республики Казахстан и затрагивают производителей, импортёров, дистрибьюторов, аптечные сети и других участников фармацевтического рынка. Одним из основных нововведений станет обязательное указание стоимости лекарственных средств с учётом НДС и без него в отдельных документах цифровой системы маркировки и прослеживаемости товаров (ЦС МПТ). Кроме того, изменятся требования к регистрации торговых точек, оформлению приёмки лекарств, учёту импортируемой продукции и работе с кодами маркировки.

 

Указание стоимости лекарств с НДС и без НДС

С 10 ноября 2026 года в документах ЦС МПТ будут действовать обновлённые требования к отражению стоимости лекарственных средств. В частности, вместо единого показателя цены за упаковку в ряде документов потребуется указывать две суммы: стоимость без НДС и стоимость с НДС. Новые требования распространяются на следующие документы:

1. Уведомления о ввозе лекарственных средств из стран ЕАЭС и третьих стран — необходимо указывать цену каждой упаковки с НДС и без НДС.
2. Акты приёма (передачи) лекарственных средств, включая документы Единого дистрибьютора, — стоимость упаковки отражается отдельно с учётом НДС и без него.
3. Уведомления о выводе лекарств из оборота — добавляются сведения о цене упаковки с НДС и без НДС.
4. Уведомления о повторном вводе лекарств в оборот — предусматривается указание цены за упаковку.
5. Акты внутреннего перемещения, в том числе документы Единого дистрибьютора, — сведения о стоимости упаковки больше не требуются.

Фармацевтическим компаниям необходимо обеспечить корректное отражение стоимости лекарственных средств в учётных данных и документах системы маркировки. Особое внимание следует уделить согласованности информации о ценах и НДС.

 

Регистрация торговых точек и подразделений в ЦС МПТ

Обновлённые правила предусматривают обязательную регистрацию территориально-распределённых подразделений (ТРП) для участников оборота лекарственных средств, имеющих несколько филиалов или торговых точек в рамках одного БИН или ИИН. Для каждого подразделения потребуется создать отдельную запись в ЦС МПТ и указать соответствующую роль в зависимости от осуществляемой деятельности. При перемещении лекарственных средств между подразделениями с одним БИН отправитель должен оформить акт внутреннего перемещения, подписать его электронной цифровой подписью (ЭЦП) и направить в систему не позднее дня реализации. Данные требования особенно актуальны для аптечных сетей, дистрибьюторов и фармацевтических компаний с разветвлённой структурой подразделений.

 

Новые сроки приёмки и отзыва актов

С 10 ноября 2026 года изменяется порядок оформления приёмки лекарственных средств в ЦС МПТ. Получатель обязан подписать акт приёма (передачи) с использованием ЭЦП и передать сведения в систему в течение одного рабочего дня с даты фактической поставки, до выполнения последующих операций с товаром. Также обновляются правила отзыва документов. Отправитель сможет отозвать акт приёма (передачи) до его подтверждения получателем без оформления нового документа. Ранее действовавшее ограничение в 20 рабочих дней исключается. Если при приёмке выявлены расхождения, получатель должен направить соответствующее уведомление отправителю. После этого первоначальный акт автоматически аннулируется системой, а отправитель оформляет новый документ. При этом сохраняются следующие сроки:

1. Уведомление о выводе лекарств из оборота — не позднее трёх рабочих дней после вывода.
2. Сведения о повторном вводе лекарств в оборот — в течение трёх рабочих дней.

Компаниям необходимо учитывать обновлённые сроки при организации документооборота и взаимодействии между поставщиками, складами и торговыми точками.

 

Вывод лекарственных средств из оборота

Для аптек сохраняется порядок вывода лекарственных средств из оборота при розничной продаже посредством сканирования кода маркировки на упаковке. Сканирующее оборудование должно быть связано с контрольно-кассовой машиной (ККМ). Информация о коде включается в кассовый чек, после чего оператор фискальных данных передаёт соответствующие сведения в ЦС МПТ. Если покупатель оплачивает лекарственные средства путём перечисления денег на банковский счёт, аптека должна оформить уведомление о выводе товара из оборота. Срок подачи такого уведомления составляет не более трёх рабочих дней после дня вывода. Кроме того, расширяется перечень оснований для оформления уведомления. Дополнительно предусмотрены следующие случаи:

1. Передача лекарств правоохранительным и специальным государственным органам.
2. Отпуск лекарственных средств по страховому рецепту.
3. Реализация лекарств по безналичному расчёту.
4. Продажа лекарств, при которой код маркировки не был считан.

Эти изменения необходимо учитывать при организации розничных продаж и оформлении операций с маркированной продукцией.

 

Изменения для импортёров лекарственных средств

Обновлённые правила предусматривают дополнительные возможности при регистрации импортируемых лекарственных средств в ЦС МПТ. Участники оборота смогут регистрировать экземпляры уже существующих карточек товаров с указанием собственных данных импортёра. В частности, допускается изменение ИИН, БИН или TIN импортёра, его наименования, GCP, GLN, юридического адреса и адреса осуществления деятельности. При этом наличие карточки товара с тем же кодом GTIN, ранее зарегистрированной другим участником оборота, больше не будет самостоятельным основанием для отказа. Одновременно вводится дополнительное ограничение: регистрация не допускается, если государственная регистрация лекарственного средства или разрешение на разовый ввоз были отозваны, приостановлены либо срок их действия истёк. Для иностранных производителей, их представительств, филиалов и держателей регистрационных удостоверений предусматривается обязанность формировать отчёт о передаче кодов идентификации импортёру. Документ необходимо подписать ЭЦП и направить в ЦС МПТ до передачи маркированной продукции. При этом один агрегационный код может содержать не более 5 000 кодов маркировки.

 

Требования к кодам маркировки и упаковке

С 10 ноября 2026 года уточняются технические требования к маркировке лекарственных средств и учёту транспортных упаковок. Номер серии лекарственного средства необходимо указывать исключительно с использованием цифр и латинских букв, без специальных символов. Если ошибка в номере серии или сроке годности обнаружена до ввода продукции в оборот, участник сможет самостоятельно исправить сведения через личный кабинет ЦС МПТ. После ввода лекарства в оборот корректировка будет осуществляться через Единого оператора маркировки. Также устанавливается требование к оформлению кода DataMatrix: он должен состоять из чёрно-белых элементов. Изменяются и правила объединения продукции в транспортные упаковки. До ввода в оборот допускается объединение лекарств с одним или несколькими кодами GTIN. Расформирование транспортной упаковки будет регистрироваться после выбытия всех потребительских или вложенных транспортных упаковок. При частичном выбытии вложенных транспортных упаковок система обновит их состав, сохранив первоначальный агрегационный код, если повторное агрегирование не проводилось.

 

Какие лекарственные средства освобождаются от маркировки

Обновлённые правила расширяют перечень лекарственных средств, не подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В частности, от маркировки освобождаются все радиофармацевтические препараты, независимо от места их изготовления. Также сохраняются ранее установленные исключения для отдельных категорий продукции, включая:

1. Лекарственные средства, изготовленные в аптеках.
2. Препараты, произведённые в Казахстане исключительно для экспорта.
3. Образцы лекарств, предназначенные для экспертизы и клинических исследований.
4. Лекарственные средства, произведённые или ввезённые до введения обязательной маркировки и реализуемые до окончания срока годности.

 

Доступ к информации в системе маркировки

В обновлённых правилах также уточняется статус системы: вместо информационной системы маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) используется наименование «цифровая система маркировки и прослеживаемости товаров» (ЦС МПТ). Дополнительно вводятся положения о доступе к информации, содержащейся в системе. Такие сведения относятся к информации с ограниченным доступом. Участники оборота смогут получать данные по собственным операциям, производители — статистическую и аналитическую информацию о своих маркированных лекарственных средствах, а государственные органы — сведения, необходимые для выполнения установленных функций. Потребителям будет доступна информация о характеристиках лекарств, производителях и продавцах.

 

Услуги FChain Kazakhstan для фармацевтических компаний

Изменения в правилах маркировки лекарственных средств требуют от участников фармацевтического рынка внимательного отношения к бухгалтерскому учёту, документообороту и соблюдению нормативных требований. Компания FChain предоставляет профессиональные услуги для фармацевтического бизнеса в Казахстане, включая:

Юридическое сопровождение фармацевтических компаний — правовое консультирование по вопросам деятельности фармацевтических компаний и соблюдения отраслевых требований законодательства.

Бухгалтерские услуги — ведение бухгалтерского и налогового учёта, включая корректное отражение операций с лекарственными средствами и НДС.

Правовой аудит — проверка соответствия деятельности компании действующим нормативным требованиям и выявление потенциальных юридических рисков.

Восстановление бухгалтерского учёта — исправление ошибок в бухгалтерской документации и восстановление достоверных учётных данных.

Вступление обновлённых правил в силу 10 ноября 2026 года потребует от производителей, импортёров, дистрибьюторов и аптек своевременного пересмотра внутренних процедур. Особое значение будут иметь корректное отражение стоимости лекарств с НДС и без НДС, соблюдение сроков передачи сведений и надлежащее оформление операций в ЦС МПТ. Своевременная подготовка к новым требованиям позволит фармацевтическим компаниям снизить риск ошибок в документации, обеспечить прозрачность товарных операций и поддерживать соответствие деятельности законодательству Республики Казахстан.

 

Юридические новости Казахстана – ноябрь 2026

Подготовила: Анель Космаганбетова

Ассистент директора

 FChain Казахстан

 📩almaty@f-chain.com
WhatsApp: +7 771 214 1820