Юридические новости – Август 2026 - FCHAIN

Юридические новости – Август 2026

Август 2026 года принес новые требования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, цифровизации здравоохранения, трудовых отношений, образования, а также экспортно-импортных процедур. Для бизнеса и работодателей эти изменения означают необходимость пересмотреть отдельные внутренние процессы, документы и цифровые процедуры, а гражданам — учитывать обновленные правила при взаимодействии с организациями и государственными системами. Рассмотрим наиболее важные изменения августа.

 

Меняется процедура регистрации лекарств и медицинских изделий

Государственная регистрация, перерегистрация лекарственных средств и медицинских изделий, а также внесение изменений в регистрационное досье теперь непосредственно связаны с обязательным проведением экспертизы в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Заявления на экспертизу, государственную регистрацию или перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье, а также на регистрацию или изменение цены производителя подаются заявителем, производителем либо их доверенными лицами в рамках композитной услуги. Для лекарственных средств предусмотрена ускоренная процедура экспертизы, в частности, в следующих случаях:

1. совместная с ВОЗ процедура регистрации лекарственного средства;
2. процедура переквалификации лекарственного средства ВОЗ;
3. регистрация лекарственного средства регуляторными органами со строгой регуляторной системой, определяемыми ВОЗ;
4. иные случаи, предусмотренные законодательством Республики Казахстан.

Ускоренная экспертиза медицинских изделий применяется, в частности, к изделиям, имеющим сертификаты регуляторных органов Европейской комиссии в Европейском Союзе (CE marking), регуляторов — членов руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), а также к изделиям, переквалифицированным ВОЗ. При этом ускоренный порядок не означает снижения требований: безопасность, качество и эффективность лекарственных средств и медицинских изделий должны подтверждаться в полном объеме.

 

Уточнено государственное регулирование цен в сфере лекарственного обеспечения

Государственное регулирование цен распространяется на отдельные категории лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, регулированию подлежат:

1. лекарственные средства для оптовой и розничной реализации, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию;
2. лекарственные средства и изделия медицинского назначения, приобретаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и (или) системы обязательного социального медицинского страхования (ОСМС);
3. медицинские изделия для диагностики in vitro, производимые в Казахстане в рамках долгосрочных договоров поставки с единым дистрибьютором.

Перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утверждается уполномоченным органом. Он же утверждает цены производителя и предельные цены на торговые наименования лекарственных средств, включенных в соответствующий перечень.

 

Минздрав обновил минимальные требования к медицинским цифровым системам

Обновленные требования распространяются на медицинские цифровые системы субъектов здравоохранения независимо от формы собственности. Медицинская цифровая система должна обеспечивать передачу клинических и административных данных, возникающих при оказании медицинской помощи, включая сведения о медицинских событиях и электронные документы, удостоверенные ЭЦП сотрудника. При готовности государственных систем к приему данных такая передача должна осуществляться в срок, не превышающий трех рабочих дней.

Для организаций первичной медико-санитарной помощи установлено отдельное требование: графики приема врачей и профильных специалистов должны передаваться в цифровые системы уполномоченного органа в режиме реального времени. Субъекты здравоохранения, претендующие на оказание помощи в рамках ГОБМП и ОСМС, должны обеспечить технологические меры для идентификации пациентов или их законных представителей посредством цифрового подтверждения либо многофакторной цифровой аутентификации. Через медицинские цифровые системы также ведется учет расходования и списания лекарственных средств. Отдельный блок требований касается защиты персональных данных пациентов.

 

Трудовое законодательство: новые гарантии для работников и обязанности работодателей

С 4 августа вводятся в действие изменения по вопросам совершенствования трудового законодательства. Поправки усиливают гарантии работников и уточняют обязанности работодателей. К основным изменениям относятся:

1. работники получают право на неприкосновенность частной жизни, уважение и защиту чести и достоинства в сфере труда;
2. по требованию беременных, лиц, имеющих детей в возрасте до трех лет, несовершеннолетних и лиц с инвалидностью работодатель обязан письменно сообщить причину отказа в заключении трудового договора;
3. работодатель обязан письменно уведомлять работника об изменении условий труда;
4. уточняется порядок прекращения трудовых отношений с материально ответственными работниками, а также приема-передачи имущества и документов;
5. работодатель обязан обеспечивать соответствие объектов и средств труда, используемых в производственном процессе, требованиям безопасности;
6. для государственных инспекторов труда вводятся требования по регулярному повышению квалификации в сфере безопасности и охраны труда;
7. определен правовой статус технического инспектора по охране труда.

Для работодателей это означает необходимость проверить формы уведомлений, кадровые процедуры, локальные акты и документы по охране труда на соответствие новым требованиям.

 

С 4 августа меняются критерии оценки рисков в сфере трудового законодательства

Изменения затрагивают порядок отнесения работодателей к степеням риска при государственном контроле за соблюдением трудового законодательства. По объективным критериям к высокой степени риска относятся, в частности, субъекты контроля, привлекающие более 30 иностранных работников согласно данным автоматизированной цифровой системы «Иностранная рабочая сила» Министерства труда и социальной защиты населения Республики Казахстан. При оценке степени риска учитываются неблагоприятные происшествия, включая тяжелые, групповые и смертельные несчастные случаи, результаты мониторинга отчетности, а также итоги предыдущих проверок и профилактического контроля с посещением. Система оценки и управления рисками должна использовать цифровые системы, государственную статистику, результаты ведомственного статистического наблюдения и иные информационные инструменты. Перечень нарушений также дополнен новыми позициями. Обеспечение полноты и своевременности профессиональной выплаты за счет средств работодателя отнесено к грубым нарушениям, а наличие договора предпенсионного аннуитета — к значительным.

 

Образование: ответственность педагогов, мобильные телефоны и медицинское образование

С 13 августа вводятся изменения в сфере образования. В числе наиболее заметных нововведений — уточнение периода ответственности педагогов и руководителей школ за обучающихся: такая ответственность связывается с рабочим временем. Министерство просвещения получает полномочие разрабатывать и утверждать правила использования мобильных телефонов обучающимися. Также вводится запрет на одновременное ведение педагогами одной и той же отчетности в бумажном и электронном форматах, что должно сократить дублирование административной нагрузки. Отдельные поправки создают условия для деятельности ведущих зарубежных университетов в Казахстане. Филиалы смогут открываться при соблюдении требований государственных общеобязательных стандартов образования Республики Казахстан. В сфере высшего медицинского образования предусмотрен переход к модели интегрированного медицинского образования: шесть лет обучения в вузе и один год полноценной интернатуры. По завершении выпускники получают право приступить к медицинской практике, а интернатура фактически становится этапом клинической подготовки.

 

Импорт и экспорт: лицензирование становится более автоматизированным

Изменены Правила выдачи лицензий на экспорт и импорт отдельных видов товаров при введении количественных ограничений (квот). Государственная цифровая система разрешений и уведомлений полностью автоматически обрабатывает документы и формирует результат государственной услуги — лицензию на экспорт отдельных видов товаров — в течение одного рабочего дня с момента направления документов, без участия услугодателя. Результат подписывается транспортной подписью. Сведения о стадии оказания государственной услуги автоматически поступают в цифровую систему мониторинга оказания государственных услуг. Для участников внешнеэкономической деятельности это означает дальнейшее сокращение ручных процедур, однако корректность подаваемых данных и документов становится особенно важной: автоматизация не отменяет требований к их содержанию и соответствию установленным правилам.

 

FChain — комплексное юридическое сопровождение вашего бизнеса

Законодательные изменения требуют не только мониторинга, но и правильного внедрения новых требований в ежедневную работу компании. Ошибки в кадровых документах, договорах, регистрационных процедурах, взаимодействии с государственными органами или организации внутренних процессов могут привести к проверкам, спорам, финансовым потерям и административной ответственности. Команда FChain помогает бизнесу своевременно адаптироваться к изменениям законодательства и снижать юридические риски. Мы предлагаем:

• корпоративное и договорное право;
• юридический аутсорсинг и консультационное сопровождение бизнеса;
• разработку и правовую экспертизу договоров, внутренних положений и кадровых документов;
• сопровождение трудовых вопросов;
• регистрацию ТОО, филиалов и представительств;
• сопровождение иностранных инвесторов и международных компаний;
• миграционные услуги: РВП, разрешения на работу и визовую поддержку;
• налоговое консультирование;
• бухгалтерское и кадровое сопровождение;
• консультации по изменениям законодательства Республики Казахстан.

FChain — ваш надежный партнер в вопросах права и корпоративного сопровождения. Мы выстраиваем процессы так, чтобы новые требования законодательства не становились препятствием для развития бизнеса. Свяжитесь с нами — специалисты FChain проанализируют вашу ситуацию и предложат практическое решение с учетом задач и специфики компании.

 

НДС на лекарства в Казахстане

Подготовила: Молдир Мухтар

Специалист по развитию бизнеса

 FChain Казахстан

 📩 almaty@f—chain.com

WhatsApp: +7 771 214 1820